Καθαρά σπειρώματα σιδήρου για χειρουργικά όργανα|Xinye Taiming
Βιολομάτες με ακρίβεια, βιοσυμβατά πηνία για ελάχιστα επεμβατικά και ρομποτικά χειρουργικά εργαλεία
Χειροτεχνική αριστεία
Τα καθαρά σιδερένια σπειροειδή πηνία του Xinye Taiming είναι σχολαστικά κατασκευασμένα για να ανταποκριθούν στα απαιτητικά πρότυπα των σύγχρονων χειρουργικών εργαλείων. Με99,97%+ καθαρότητακαιεπιφανειακά φινιρίσματα υπομικρονίου, τα πηνία μας εξασφαλίζουν απαράμιλλη ακρίβεια, ανθεκτικότητα και βιοσυμβατότητα για εργαλεία που χρησιμοποιούνται σε λαπαροσκοπικές, ορθοπεδικές και ρομποτικές χειρουργικές επεμβάσεις. Συμμορφώνεται μεISO 13485, FDA 21 CFR 880,Eu mdrer παράρτημα i, είναι προσαρμοσμένες για εφαρμογές υψηλής απόδοσης όπου η αποτυχία δεν αποτελεί επιλογή.
Σύνθεση υλικού εξαιρετικά κατάλληλου
| Στοιχείο | Μέγιστο επιτρεπόμενο (ppm) | Χειρουργικό πρότυπο |
|---|---|---|
| Σίδερο (Fe) | Μεγαλύτερο ή ίσο με 99,97% | Iso 5832-1 |
| Νικέλιο (Ni) | Λιγότερο από ή ίσο με 2 | ASTM F3184 |
| Χρωμίου (CR) | Λιγότερο από ή ίσο με 5 | Iso 10993-10 |
| Μολύβδου (PB) | Λιγότερο από ή ίσο με 0. 5 | ICH Q3D (Επίπεδο 1) |
| Θείο (ες) | Λιγότερο από ή ίσο με 2 | Usp Class VI |
| Προσαρμοσμένες διατυπώσεις διαθέσιμες για νευρο-χειρουργικά ή παιδιατρικά όργανα. |
Κρίσιμα χαρακτηριστικά απόδοσης
1.
Τραχύτητα: RA μικρότερη ή ίση με 0.
Ακρίβεια: Κοπή με λέιζερ με μικρότερη ή ίση με ανοχή 3 μm (EN ISO 17664 συμβατή)
Έλεγχος micro-debris: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. Αποστείρωση και χημική αντίσταση
Αυτοπεποίθηση: 500+ κύκλοι σε 135 μοίρες χωρίς οξείδωση (AAMI ST79 επικυρωμένη)
Χημική συμβατότητα: Αντιστέκεται το υπεροξείδιο του υδρογόνου, η γλουταραλδεΰδη και τα ενζυματικά καθαριστικά (δοκιμασμένα ASTM E2149)
Σταθερότητα ακτινοβολίας γάμμα: Δεν υπάρχει κατ 'ευθείαν μέχρι 75 kgy (ISO 11137 πιστοποιημένο)
3. Κόπωση και αντίσταση φθοράς
Ζωή κυκλικής κόπωσης: 10⁹ κύκλοι στα 120 MPa (προσομοίωση 20+ χρόνια χειρουργικής χρήσης)
Αντοχή στην τριβή: 30% σκληρότερο από το χειρουργικό ανοξείδωτο χάλυβα 316L (κλίμακα Rockwell B)
4. Σχεδιασμός μηδενικών παρεμβολών
Μη μαγνητικές ιδιότητες: Υπολειμματικός μαγνητισμός<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Έλεγχος έκπλυσης ιόντων: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Λύσεις για συγκεκριμένες εφαρμογές
| Χειρουργικό εργαλείο | Βασική απαίτηση | Xinye Taiming Advantage |
|---|---|---|
| Ρομποτικές λαβίδες | Ακρίβεια ενεργοποίησης σε επίπεδο μικρών | 0. 001 mm επαναληψιμότητα θέσης |
| Λαπαροσκοπικό ψαλίδι | Αντοχή στη διάβρωση σε υγρά περιβάλλοντα | 1, 000+ autoclave cycles Certified |
| Ορθοπεδικά τρυπάνια | Υψηλή αντίσταση ροπής | 450 MPa εφελκυστική αντοχή, 50% επιμήκυνση |
| Ενδοσκοπικές κάμερες | Μη ανακλαστικές επιφάνειες | Matte DLC Coating (ανακλαστικότητα<2%) |
Τεχνικές προδιαγραφές
| Παράμετρος | Αξία |
|---|---|
| Αντοχή σε εφελκυσμό | 320-400 MPa (ανόπτηση για ευελιξία) |
| Επιμήκυνση | 45–55% |
| Σκληρότητα Vickers | 9 0 - 110 HV0.2 |
| Θερμική αγωγιμότητα | 78 W/m·K |
| Διαστάσεις πηνίου | Πάχος: {{0}}. 05-1.5mm (± 0.3%) |
| Πλάτος: 5-3 0 0mm (± 0.05mm) | |
| Πιστοποιήσεις | ISO 13485, MDR Παράρτημα Ι, ASTM F3125 |
Προηγμένος έλεγχος κατασκευής και ποιότητας
Διαδικασία τριπλού καθαρισμού:
Τήξη επαγωγής κενού (VIM)
Electroslag Recelting (ESR)
Ζώνος εξευγενισμού για εξαιρετικά χαμηλά εγκλείσματα
Μη καταστροφικές δοκιμές (NDT):
100% επιθεώρηση ρεύματος για μικρο-cracks
Φασματοσκοπία XRF για στοιχειώδη επαλήθευση
Βιωσιμότητα και συμμόρφωση
Παραγωγή βιοαναπίσεως: Μηδενικοί τοξικοί διαλύτες, ROHS 3/Reach SVHC-free
Ανακύκλωση κλειστού βρόχου: Το 100% των απορριμμάτων παραγωγής επαναχρησιμοποιείται σε κράματα ιατρικής ποιότητας
Σχεδιασμός με επίκεντρο τον ασθενή: Συμβατή με τις κατευθυντήριες γραμμές της FDA Human Factors Engineering
Συχνές ερωτήσεις
Ε: Πώς τα πηνία σας εμποδίζουν τον σχηματισμό βιοφίλμ;
Α: Η επίστρωση ηλεκτρολυτικής οξείδωσης πλάσματος (PEO) μειώνει τη βακτηριακή προσκόλληση κατά 99,7% (ISO 22196).
Ε: Μπορούν τα πηνία να είναι προ-επικαλυμμένα με ματιά για μόνωση;
Α: Ναι - Επικαλύψεις PEEK που εφαρμόζονται σε καθαριστικά κλάση ISO 5 (πάχος 10-50 μm).
Ε: Ποιος είναι ο χρόνος για τα προσαρμοσμένα μοτίβα κοπής λέιζερ;
Α: 10-15 ημέρες για πρωτότυπα. 25 ημέρες για επικυρωμένες παρτίδες παραγωγής.
Ε: Υποστηρίζετε την επικύρωση για το άρθρο 117 του MDR;
Α: Πλήρης τεχνικά πακέτα τεκμηρίωσης, συμπεριλαμβανομένης της βιοσυμβατότητας και των επικυρώσεων αποστείρωσης.
Γιατί να επιλέξετε το Xinye Taiming;
Χειρουργικός καινοτόμος: Εμπιστευμένοι από τις κορυφαίες 5 παγκόσμιες μάρκες χειρουργικής ρομποτικής.
Ιχνηλασιμότητα: Παρακολούθηση υλικού που βασίζεται σε blockchain από τήγμα στο τελικό προϊόν.
Εταιρική σχέση: Συν-αναπτύσσουν ανθεκτικά σε κόπωση κράματα για όργανα επόμενης γενιάς.
Πακέτο
Ο καθαρός σίδηρος είναι τυπικά συσκευασμένος με λάδι από σκουριά, τυλιγμένο σε πλαστικό φιλμ και ασφαλίζεται με πλαστικούς ή μεταλλικούς ιμάντες. Στη συνέχεια τοποθετείται σε ξύλινες παλέτες ή σε ξύλινα κιβώτια, μερικές φορές χρησιμοποιώντας χαρτί από υγρασία ή συσκευασία κενού για επιπλέον προστασία κατά τη μεταφορά και αποθήκευση.
Μεταφορά
Στο Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Processing Co., Ltd., παρέχουμε αποτελεσματικά προϊόντα παγκοσμίως, χειρίζονται τη ναυτιλία και την τελωνειακή εκκαθάριση και εξασφαλίζουμε γρήγορη μεταφορά, ασφαλή και χωρίς προβλήματα σε όλα τα μέρη του κόσμου.
Εταίρος
Είμαστε υπερήφανοι που έχουμε δημιουργήσει ισχυρές, αξιόπιστες συνεργασίες με κορυφαίες εταιρείες χάλυβα. Αυτές οι συμμαχίες μας επέτρεψαν να ενισχύσουμε τις δραστηριότητές μας, να διασφαλίσουμε την παράδοση προϊόντων υψηλής ποιότητας και να διατηρήσουμε την ηγεσία της βιομηχανίας μας, την οδήγηση της αριστείας και της καινοτομίας.
